Einstellung fertig, um die klinische phase-II-B von 22nd Century in bezug auf die X-22

X-22, ein produkt zur raucherentwohnung, die auf rezept erhaltlich und derzeit in der entwicklung, besteht aus einem stapel von zigaretten nur sehr geringe mengen an nikotin (VLN), gefertigt aus tabak patentierte von 22nd Century.

Einstellung fertig, um die klinische phase-II-B von 22nd Century in bezug auf die X-22

Die zigaretten, die X-22 enthalten 97 % weniger nikotin, tabak, zigaretten Marlboro® Gold, das flaggschiff-produkt des us-amerikanischen markt, fruher bekannt unter dem namen Marlboro Lights®. 22nd Century Group, Inc. (OTCBB: XXII), ein unternehmen, das sich auf produkte zur raucherentwohnung und zur reduzierung der negativen auswirkungen des tabak -, hat heute bekannt gegeben, dass die rekrutierung fur die klinische phase-II-B auf sein produkt X-22 erfolgreich durchgefuhrt wurde ; 234 raucher wurden randomisiert im rahmen einer multizentrischen, doppelblinden, aktive vergleichssubstanz, zur raucherentwohnung. X-22, ein produkt zur raucherentwohnung, die auf rezept erhaltlich und derzeit in der entwicklung, besteht aus einem stapel von zigaretten nur sehr geringe mengen an nikotin (VLN), gefertigt aus tabak patentierte von 22nd Century. Die zigaretten, die X-22 enthalten 97 % weniger nikotin, tabak, zigaretten Marlboro® Gold, das flaggschiff-produkt des us-amerikanischen markt, fruher bekannt unter dem namen Marlboro Lights®. « Der abschluss der rekrutierung fur unsere klinischen phase-II-B auf der X-22 ist ein meilenstein fur zusatzliche 22nd Century. Wir visionen ursprunglich 216 patienten, und wir freuen uns uber schliesslich 234 patienten in unserer studie », sagte Joseph Pandolfino, grunder und CEO von 22nd Century. Die klinische phase-II-B von 22nd Century “ ist die gro?te studie dieser art, die an diesem tag. Der therapieplan des X-22 ermoglicht es den patienten, die das rauchen ausschlie?lich zigaretten VLN, ohne gleichzeitige anwendung behandlung von nikotinsubstitution (TSN), auf eine behandlungsdauer von sechs wochen, in der absicht, mit dem rauchen aufzuhoren, vor dem ende der periode der behandlung. Die ergebnisse der primare wirksamkeitsendpunkt der studie in vier wochen abstinenz (gemessen unmittelbar nach der behandlung zeitraum von 6 wochen) angekundigt werden, die von der gesellschaft zu beginn des monats dezember 2011. Die rate der entwohnung der patienten, die mit zigaretten X-22 werden im vergleich zu den patienten, die mit zigaretten aktive steuerung mit einem gehalt an nikotin-klassiker. Die ausstiegsquoten-tracking-zwei-und drei monaten (seit dem ende der behandlung) werden auch bewertet. 22nd Century hat einen antrag auf beschleunigte entwicklung (das so genannte Fast-Track) fur die X-22; 18. august 2011 von der FDA (U. S. Food and Drug Administration) teilte die firma mit, dass dieser bedarf nicht gedeckt werden konnte, um die momentmais, wenn sie wollte ein genauerer blick auf seine anfrage, sie musste ihm einen neuen antrag von Fast-Track-verfahren. 22nd Century wird dieser neue antrag bei der FDA gegen ende des jahres 2011 und beinhaltet die ergebnisse seiner klinischen phase-II-B – erste klinische studie, organisiert von 22nd Century, die im einklang mit ihrem eigenen wunsch untersuchung eines neuen medikaments (IND). Alle fruheren studien uber die raucherentwohnung durchgefuhrt, mit zigaretten VLN mit dem tabak von 22nd Century, einschlie?lich der klinischen phase II, die machten alle ihre wirksamkeit, waren unabhangige studien, die waren nicht organisiert von 22nd Century gema? seiner eigenen IND. Herr Pandolfino sagte : « Wir sind davon uberzeugt, dass die FDA gewahrt dem X-22 die Fast-Track-status nach der verwirklichung unserer klinischen prufung internen phase-II-B, da, wie auch bei anderen phase-II-studien durchgefuhrt, mit zigaretten VLN, erwarten wir, dass der X-22 zeigt einen oder mehrere vorteile (im vergleich zu den produkten zur raucherentwohnung derzeit zugelassenen) in den folgenden bereichen : wirksamkeit, sicherheit, compliance und zweckma?igkeit ». 22nd Century ist uberzeugt, dass hunderte von millionen rauchern in der welt brauchen dringend ein produkt der raucherentwohnung neues und effektiv, ohne nennenswerte nebenwirkungen. Nach den Centers for disease control and prevention (CDC), der konsum von zigaretten ist die hauptursache fur morbiditat und mortalitat vermeidbaren in den Usa, ursprunglich rund 440 000 vorzeitige todesfalle pro jahr. uber 46 millionen raucher amerikaner, rund 20 millionen sind ein ernsthafter versuch, mit dem rauchen aufzuhoren jedes jahr. Im durchschnitt muss man fur raucher von 8 bis 11 versuche, bevor sie erfolgreich das rauchen langfristig.

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Weniger als 5 % der raucher in den Usa nicht mehr rauchen endgultig jedes jahr. Fast 50 % der raucher in den usa nicht gelungen ist, nicht mehr zu rauchen, nachdem die behandlung der nikotinsubstitution (TSN) : kaugummi, pflaster, sprays, inhalatoren und pellets. In bezug auf die anderen beiden produkten zur raucherentwohnung von der FDA zugelassen, Chantix® (bekannt unter dem namen “ Champix® au?erhalb der vereinigten Staaten) und Zyban®, die FDA verlangte am 1. juli 2009, das hinzufugen einer warnung umrahmt dem beipackzettel des produktes. uber 22nd Century Group, Inc. 1998 gegrundet, 22nd Century Limited, LLC (22nd Century), eine 100% ige tochtergesellschaft von 22nd Century Group, Inc., ist ein unternehmen spezialisiert in der biotechnologie der pflanzen, deren proprietare technologie ermoglicht eine reduzierung oder erhohung der zahl der nikotin (und andere alkaloide, nikotinsaure) in tabak dank der genialitat und der verbesserung der genetischen. Die gesellschaft besitzt oder kontrolliert exklusiv 98 patente in 79 landern, in denen sich mindestens 75 % der raucher auf der ganzen welt. 22nd Century fokussiert sich auf die entwicklung und vermarktung (i) produkt-hilfe bei der tabakentwohnung mehr effizient und zufriedenstellend welt und fur raucher, die nicht aufhoren wollen zu rauchen, (ii) produkte abschwachung der schadlichen auswirkungen des tabakkonsums fur die verbraucher akzeptabel, die reduzierung der exposition gegenuber giftstoffe im tabakrauch im vergleich zu den herkommlichen zigaretten. Fur weitere informationen, besuchen sie bitte die website : www.xxiicentury.com Warnhinweis in bezug auf zukunftsgerichtete aussagen : diese pressemitteilung enthalt moglicherweise in die zukunft gerichtete aussagen, einschlie?lich aussagen, die nicht historische fakten in bezug auf die absichten, ansichten oder gegenwartige erwartungen der gesellschaft, deren direktoren oder seiner leitenden angestellten, angesichts des inhalts dieser pressemitteilung. Die worter und ausdrucke wie « konnte », ist der ausdruck des kunftigen oder bedingten, « erwarten », « schatzen », « vorhersehen », « meinung », « beabsichtigen » oder “ alle ausdrucksformen und varianten, die vergleichbar sich beziehen, zukunftsgerichtete aussagen. Es wird darauf hingewiesen, dass es fur investoren, solche zukunftsgerichteten aussagen begrunden keine gewahr fur die leistungsfahigkeit und aktivitat zukunft der gesellschaft ; es ist ratsam, nicht zu vertrauen ubertrieben auf solche zukunftsgerichteten aussagen, die nur gultig sind, da? datum ihrer veroffentlichung. Dieser vorsicht betrachtet werden mussen, in verbindung mit jeder aussage fur die zukunft als die gesellschaft au?ern konnte in der zukunft, in schriftlicher oder mundlicher form. Sofern gesetzlich vorgeschrieben, insbesondere die gesetze uber die wertpapiere in den vereinigten Staaten, wir erwarten nicht, zu aktualisieren, die in die zukunft gerichtete aussagen, dass sie spiegeln die tatsachlichen ergebnisse, ereignisse oder umstande nach dem datum ihrer veroffentlichung, oder ubersetzen, das auftreten von unerwarteten ereignissen. Die anleger werden aufgefordert, sorgfaltig die informationen, dass die gesellschaft veroffentlicht in seinem prospekt datiert vom 20. september 2011, vor allem der teil mit dem titel « risikofaktoren », sowie die berichte hinterlegt vom unternehmen bei der Securities and Exchange Commission, die darauf abzielt, informieren interessierte risiken und faktoren, die auswirkungen auf die geschaftstatigkeit, die finanzielle lage, das betriebsergebnis und seine liquiditat. Sollten sich eines oder mehrere dieser risiken oder unsicherheiten tatsachlich auftreten, oder wenn die zugrunde liegenden annahmen sich als falsch, dass die tatsachlichen ergebnisse der gesellschaft werden konnten, unterscheiden sich deutlich von den erwarteten ergebnissen oder geplant ist. Der text der erklarung aus einer ubersetzung in keiner weise als offiziell angesehen werden. Die einzige version der pressemitteilung macht, dass der glaube ist die offizielle und autorisierte version in der originalsprache. Die ubersetzung muss immer vor dem text-quelle, wird in rechtsprechung. KONTAKT: 22nd Century DeskRedington, Inc.Tom Redington, 203-222-7399 © 2011 Business Wire – Alle rechte vorbehalten

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