Genclis SAS bestatigt, das potenzial seiner diagnostischen test unveroffentlicht Severidia® auf 47 patientinnen mit brustkrebs triple-negativ

Genclis SAS bestatigt, das potenzial seiner diagnostischen test unveroffentlicht Severidia® auf 47 patientinnen mit brustkrebs triple-negativ

Nancy, Frankreich, den 25. november 2014 – Im rahmen der 4. Munchen Biomarker Conference findet in Munchen die 25 und 26. november 2014, Genclis, gesellschaft molekulare diagnostik in den bereichen allergie und krebs, wird mundlich zusatzliche daten fur die validierung der klinischen nutzen des tests Severidia ®, ein biomarker tumor prognostiziert, in der brustkrebs-triple-negativ. 100% der patientinnen als letztes guten prognose von Sévéridia® am leben waren, die nach 2.500 tagen Der statistische wert der beobachtungen verbessert den faktor 10 (p < 10-5) Im oktober 2014, Genclis wurden die ersten daten des konzepts des diagnostischen tests Severidia ® - konferenz Personalized Diagnose Today der American Association for Clinical Chemistry («AACC»). Diese daten basieren auf einer retrospektiven studie robuste fahren auf einer stichprobe von 52 patientinnen aus 10 klinische zentren und fur die sequenzierung des kompletten genoms von Next Generation Sequencing durchgefuhrt wurde. 1. gruppe von 20 patienten mit TNBC metastasiertem werden klinische bekannt, diente der fokus des tests Severidia® . Ein 2. gruppe von 32 patienten (der gleiche profil wie die der ersten gruppe) verwendet wurde, wie eine gruppe von validierung blind. Die gewonnenen daten zeigen, dass die algorithmen, die eigentumer der Gesellschaft waren in der lage, vorherzusagen, mit uber 90% genauigkeit die schwere krebserkrankung in der gruppe der validierung: speziell, 100% der patientinnen als mit einer guten prognose (2/3 der patientinnen in der gruppe validierung) am leben waren, die nach 2.500 tagen. Das Unternehmen legt heute die daten beziehen sich auf 15 patienten, zusatzliche gleiche profil wie die fruheren, aus der gleichen biobank des National Cancer Institute us-amerikanischen und deren sequenzierung der DNA und RNA wurden nach dem gleichen protokoll. Daruber hinaus werden die klinischen 32 patientinnen, die in die erste gruppe validierung blind wurde beobachtet, uber einen langeren zeitraum (9 monate). Auf die probe erweitert 47 patientinnen, und mit einer beobachtungszeit langer, die wahrscheinlichkeit des uberlebens nach 2.500 tagen patientinnen, als mit einer guten prognose bleibt unverandert bei 100%. Der p-wert statistischen beobachtungen wurde verbessert: p < 10 -5 anstelle von p < 10 -4 . Dr. Bernard Bihain, Wissenschaftlicher Leiter und Vorsitzender des verwaltungsrats der Genclis, sagte: « Diese zusatzlichen daten bestatigen die robustheit unserer test als diagnose-tool, das der schwere des brustkrebs triple-negativ ». Er fugte hinzu: «Diese daten, die uns ermutigen, weiter in der schnellen entwicklung Severidia®. Wir beginnen derzeit weitere untersuchungen zur validierung der klinischen nutzen des biomarker». Stéphane Boissel, Geschaftsfuhrer von Genclis, sagte: « Ab 2015 haben, konnten wir zusatzliche daten, die wurden zu Severidia® die beweismittel verlangt fur die eintragung und die remboursementde unser test ». Er fugte hinzu : «abgesehen von brustkrebs, triple negativ, wir fahren in klinischen studien bei anderen indikationen, um nachzuweisen, den ubergreifenden charakter unser ansatz eigentumer aufgrund der untreue, der transkription, die einen echten bruch von konzeptionellen andern konnte, gibt es in dem bereich sehr stark biomarker tumor prognostische». Poster prasentiert auf der AACC ist verfugbar auf der website der Gesellschaft ( www.genclis.com ). Die prasentation erfolgt im rahmen der 4. Munchen Biomarker Conference wird ebenfalls am 27. uber brustkrebs-triple-negativ: Brustkrebs ist fur 1.677.000 neuen fallen pro jahr in der welt, deren 794.000 in den entwickelten landern (quelle: Globocan), einschlie?lich 233.000 fallen in den Usa und 367.000 fall in der Europaischen Union. Brustkrebs ist, wird als triple-negativ, wenn die rezeptoren fur ostrogen - (ER), progesteron (PR) oder den wachstumsfaktor HER2/Neu, das sind die 3 wichtigsten ziele der modernen therapiemoglichkeiten, nicht surexprimés, die von diesen zellen. Diese form von krebs allein 15 bis 25% der brustkrebs (quelle: Medscape) oder zwischen 120.000 und 200.000 falle pro jahr, in den entwickelten landern. Sie gilt als die schwerste form des brustkrebs, da uber 25% der patienten sterben innerhalb von 5 jahren nach der diagnose. Fur die behandlung der krebserkrankungen triple-negativ, die chemotherapien "klassischen" werden in etwa 50% der falle. Gut, dass diese tumoren werden "chimiosensibles", sie sind sehr instabil auf der genetischen ebene und widerstande entwickeln sich in den 5 jahren nach dieser behandlung. Es ist allerdings unbestritten, dass etwa 2/3 aller brustkrebs-triple-negativ, sind in wirklichkeit wenig hart. Keine diagnose-tool zur ermittlung dieser patientinnen, die mehrheit von ihnen ist nach einem protokoll von chemotherapie. Im gegenzug die kosten fur die behandlung von krebs triple-negativ ist, mehr als 80% uber dem durchschnittlichen kosten fur die unterstutzung der anderen brustkrebs (quelle: NCBI). uber Severidia ®: Severidia ® ist das ergebnis der arbeit pionier Genclis auf untreue der transkription (patentierte veroffentlicht hat, sind die teams Genclis in der zeitschrift PNAS 2007). Wahrend der transcriptionde der DNA in RNA ist nahezu perfekt, auch in den gesunden zellen (uber die substitution naturliche einem der 4 nukleotide, die RNA ist eine kopie quasi carbon-DNA), letzteres ist nicht nur mehr oder weniger defekt in krebszellen, sondern das niveau der «infidélitésde transkription » zeugt von der schwere der erkrankung. Durch prazise messung dieser satz untreue, die diagnostischer Severidia ® ist so zu beurteilen, das risiko fur das wiederauftreten von krebs-patienten mit einer genauigkeit und robustheit unerreicht, da gegensatz zu allen diagnostischen tests, die heute zur verfugung stehen, beruhrt nicht die gene, die in die krankheit (informationen falsch dokumentiert in soliden tumoren) aber in der lage, ein biologisches ereignis universell wieder in jeder krebs. Das ist der grund, warum Genclis meint machen zu Severidia ® standard der wissenschaft und technik im markt der molekularen diagnostik von krebserkrankungen, denn er ist der einzige in der lage, um «neu die unscheinbare» diagnosticmais auch die einzige zu bieten, die arzte ein solches ma? an zuverlassigkeit. uber Genclis: Genclis ist ein innovatives unternehmen fur molekulare diagnostik in den bereichen allergie und krebs. Im jahre 2004 gegrundet und die Firma begann mit der vermarktung seiner tests molekularen erkennung von allergien anfang 2014. Im bereich der krebsforschung, Genclis stutzt sich auf eine ursprungliche wissenschaft, eigentumer und disruptive, um sich weiter in die diagnose schwere bestimmte krebsarten. Diese wissenschaft, basiert auf der feststellung, dass die untreue der transkription der DNA in RNA, hat bereits vielversprechende ergebnisse bei der diagnose " brustkrebs «triple-negativen» entschieden hat, die heute als schlechte prognose. Genclis mochte rasch seine losung, Severidia ®, als ein standard-diagnose ermoglicht es dem arzt, alternativen der behandlung und nachsorge bei einigen patienten. Mit sitz in Nancy und Paris, Genclis zahlte 40 mitarbeiter zum 1. oktober 2014. www.genclis.com . Kontakte: Stéphane Boissel , Geschaftsfuhrer: 33 (0)6 74 78 09 25- [email protected] Bernard Bihain , Prasident und Wissenschaftlicher Direktor: 33 (0)6 33 02 90 88 - [email protected] ATCG Press: Judith Aziza, 33 (0)6 70 07 77 51 - [email protected] CP ergebnisse This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions kunden. The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. Quelle: Genclis SAS-laufwerke uber GlobeNewswire HUG#1873829

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