Sanofi-Aventis : LANTUS(R) und APIDRA(R) haben dazu gefuhrt, rabatten wichtige HbA1C, dass insulin pre-mixed bei patienten mit diabetes mellitus typ 2

PARIS, September 10 /PRNewswire/ — Sanofi-aventis gab heute bekannt, dass die ergebnisse von zwei studien, GINGER und LACE, vorgestellt 44 jahrliche kongress der europaischen Vereinigung fur die studie, die diabetes (EASD) zeigen, dass ein schema insulin basal-bolus mit LANTUS(R) (injektion von insulin glargin [Rdna]), einmal taglich verabreicht (basalinsulin) und APIDRA(R) schnelle aktion (injektion von insulin glulisin [Rdna]) verwaltung nachfolgend veranderung (bolus-insulin) sogar eine reduzierung des HbA1C-wert hoher, gegenuber dem insulin pre-mixed bei patienten mit typ-2-diabetiker.

Sanofi-Aventis : LANTUS(R) und APIDRA(R) haben dazu gefuhrt, rabatten wichtige HbA1C, dass insulin pre-mixed bei patienten mit diabetes mellitus typ 2

Die zwei studien, GINGER (klinische studie) und LACE (die studie im wirklichen leben), haben bestatigt, hohere effizienz der behandlung mit insulin basal-bolus-LANTUS(R)/APIDRA(R) im vergleich mit den mustern insulin pre gemischt. Die zeichnungen insuliniques basal-bolus-und kombinieren sie sie mit LANTUS(R) einmal taglich basalinsulin und APIDRA(R) schnelles handeln in der verwaltung schnell wirkenden simulieren eng der insulin-sekretion normale physiologische bei nicht-diabetikern. « Die zeichnungen insuliniques basal-bolus kann als referenz bei patienten mit typ-2-diabetes im fortgeschrittenen stadium, die schwierigkeiten haben, um die ziele zu erreichen glykamischen mit oralen antidiabetika und/oder insulin basal einzige», erklarte der autor der studie, Andreas Fritsche, MD, Iv. medizinischen fakultat, Universitat Tubingen, Deutschland. Im vergleich mit den mustern insulin mit vorgemischtem, die daten der studien GINGER und LACE zeigen einen vorteil in bezug auf effizienz und in der studie LACE, ein kostenvorteil fur den ansatz basal-bolus. uber die studie, GINGER Die studie GINGER war eine klinische studie, multizentrische, multinationale, randomisierte, offene 52 wochen durchgefuhrt, um die wirksamkeit und die unbedenklichkeit des schemas basal-bolus-kombination APIDRA(R) schnelles handeln in der verwaltung schnell wirkenden und LANTUS(R) einmal taglich (n = 153) mit denen einer herkommlichen behandlung optimiert, bestehend aus zwei subkutane injektionen pro tag insulin pre-gemischt (n = 157) bei typ-2-diabetikern ungenugend kontrolliert von ihren insuline pre-gemischt zuvor. Zu beginn der studie, die merkmale der patienten (49 % frauen) waren (mittelwert plus or minus) : alter, 61 plus or minus 8 jahre ; BMI, 30,1 plus or minus 3,7 kg/m2 ; alter des diabetes, 13 plus or minus 6 jahren, sowie die verwendung von insulin, 5 plus or minus 4 jahren. Die anderen daten der studie zeigten, dass die behandlung von LANTUS(R)/APIDRA(R) sowohl mittelwerte signifikant bessere blutzucker-tag (p = 0,0033) und die postprandialen (p < 0,0001) im vergleich zu den insulinen pre-gemischt (die werte zu beginn und abschluss der blutzucker tagsuber in mmol/l wurden jeweils 10,2/7,6 10,5/8,2 LANTUS(R)/APIDRA(R) und fur die insuline pre-gemischt ; die GPP-in mmol/l wurden jeweils 10,9/7,8 und 11,4/8,9 LANTUS(R)/APIDRA(R) und fur die insuline pre-gemischt). Die senkung des nuchternblutzuckers tendenziell starker ausgepragt mit LANTUS(R)/APIDRA(R) im vergleich zu insulin pre-gemischt (p = 0,0684). Die werte der nuchtern-blutzucker in mmol/l am anfang und am ende der studie wurden von 9,8/7,4 LANTUS(R)/APIDRA(R) und 9,7/8 insuline pre-gemischt. Im vergleich zu den patienten, die mit insulin pre-gemischt, patienten, LANTUS(R)/APIDRA(R) bekamen die tagliche dosis mittlere insulin hochsten am ende der studie (98,0 plus or minus 48,7 versus 91,3 plus or minus 44,3 U ; p = 0,0003) und sie stellten eine gewichtszunahme etwas hoher ( 3,6 plus or minus 4,0 kg versus 2,2 plus or minus 4,5 kg ; p = 0,0073). uber die studie, LACE Der typ-2-diabetikern zwei zentren fur endokrinologie den Usa wurden randomisiert LANTUS(R) und APIDRA(R) (n = 106) oder ein analog-insulin-pre-gemischt (n = 91).

Sanofi-Aventis : LANTUS(R) und APIDRA(R) haben dazu gefuhrt, rabatten wichtige HbA1C, dass insulin pre-mixed bei patienten mit diabetes mellitus typ 2

Nach der randomisierung erhielten die patienten fortsetzung der behandlung nach den ublichen praktiken der stadt, ohne therapeutischen weitere. Die gesammelten daten mit den variationen, 0, 3, 6 und 9 monaten waren die rate dHbA1C, die hypoglykamische episoden, die insulindosis, die begleitmedikation und die anderungen der behandlung. Die kosten fur medikamente geschatzt wurden, aus der durchschnittliche gro?kundenentgelt veroffentlicht. Die veranderung der abstande zwischen den besuchen berucksichtigt wurden in der analyse des HbA1C-wertes. Die behandlung gruppen vergleichbar waren zu beginn der studie : durchschnittsalter 56 jahre, 46 % manner 59 % Kaukasier 38 % Afro-amerikaner, 13 jahre betriebszugehorigkeit des diabetes HbA1C-wert von 9,25 % und BMI von 35,8 kg/m2. In den letzten 4 monaten vor der randomisierung, 88 % der patienten benutzt hatten, ein insulin-dosis taglich durchschnittlich 71 UI, etwa 70 % der patienten hatten ein oder mehrere orale antidiabetika und 29 % vorgelegt hatten, hypoglykamische episoden. Die durchschnittliche follow-up wurde 179 tage. Ein patient (1%) – studie zur behandlung von LANTUS(R)/APIDRA(R) hat sich auf insulin mit vorgemischtem und 9 patienten (10 %) randomisiert auf insulin mit vorgemischtem ubergeben werden, LANTUS(R)/APIDRA(R). Die anderen daten der studie haben gezeigt, dass die durchschnittliche anzahl von oralen antidiabetika, die sich gleichzeitig war 0,86 versus 1,14 (differenz = -0,28, p = 0,041). Die tagliche gesamtdosis von insulin 78 UI versus 90 UI-bzw. (p = 0,232). Fur jede weitere reduktion des HbA1C-wertes wahrend der follow-up-periode von etwa 6 monaten, die kosten der behandlung fur die gruppe LANTUS(R)/APIDRA(R) wurde von 841 $ versus 1 308 $ fur die gruppe insulin pre gemischt. Weitere informationen uber die daten der studien GINGER und spitze sind in den zusammenfassungen der studien, die verfugbar EASD.org. Hier finden sie alle informationen uber LANTUS(R), APIDRA(R) und des diabetes mellitus in den vollstandigen text der Pressemitteilung auf der website: http://www.sanofi-aventis.com/presse/communiques/2008/news_list_2008.asp uber sanofi-aventis Sanofi-aventis ist ein fuhrendes unternehmen der pharmazeutischen industrie, die forschung, entwicklung und verbreitung der therapeutische losungen zur verbesserung der lebensqualitat jedes einzelnen. Die Gruppe ist an der borse in Paris (EURONEXT PARIS : SAN) und New York (NYSE : SNY). ©2008 – PR Newswire – Alle rechte vorbehalten

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